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提问时间:2025-02-26

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生物医药企业CAR-T原料进口关税减免政策

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    智税有方在线顾问

    专业会计师

    回答时间:2025-02-26

    关于生物医药企业CAR-T原料进口关税减免政策,根据最新信息整理如下:

    1. 政策内容与实施时间

    病毒载体零关税:自2025年1月1日起,CAR-T细胞治疗药物生产所需的病毒载体进口关税从原本的税率降至零关税。该政策旨在降低企业生产成本,加速国内CAR-T疗法研发和产业化。

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    2. 适用范围

    关键原料覆盖:病毒载体是CAR-T细胞治疗的关键起始物料,目前国内生产工艺尚不成熟,高度依赖进口。零关税政策适用于所有符合条件的生物医药企业进口相关原料。

    配套原料降税:其他关联原料(如外科植入用镍钛合金丝)进口关税也同步降低,形成对创新药产业链的整体支持。

    3. 企业影响与效益

    成本节约:以复星凯瑞为例,预计每年可节省成本50万-100万元,为企业优化生产工艺、降低药品终端价格提供空间。

    提升可及性:关税减免间接推动CAR-T药品价格下降,增强患者用药可及性,尤其对晚期肿瘤患者意义重大。

    4. 政策背景与延续性

    抗癌药关税调整趋势:中国自2018年起持续降低抗癌药及原料进口关税,包括多批次抗癌药原料零关税政策。此次CAR-T相关降税是这一政策的延续和细化。

    创新药国产化支持:政策与国产化进程结合,例如环硅酸锆钠散等药物原料同步降税,推动国内生产替代。

    5. 申报与监管要求

    企业需通过海关审核并提交相关材料(如用途证明、生产资质等)以享受优惠,同时需遵守海关监管规定,确保原料用于指定生产环节。

    更多政策细节可参考来源:。如需了解其他关联药品关税调整(如高钾血症治疗药物),可进一步查阅上述链接。

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